据9月1日释出的谣言,FDA仍然批文UCB公司的Vimpat单药疗法使用化疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药使用外性高烧的成年脑瘤患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文使用脑瘤患儿的辅助化疗。
宾夕法尼亚州管理行政部门这项新的延揽,意味着外高烧的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍然接受化疗的脑瘤患儿,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的现金流。而哮喘扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将赢取格外高的现金流。
因为该病十分复杂,患儿所需定制化疗,因此,脑瘤患儿的化疗选择多多益善。UCB主管诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过格外多脑瘤病人格外多化疗选择为要能。那时候由于Vimpat的批文,医生和脑瘤患儿又有了格外多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时延揽了Vimpat各种抗病毒单次损耗剂量。
UCB已计划向欧洲审批提出申请,扩展其在该区域内的现有哮喘。为此,UCB悄悄同步进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在使用新诊断外性高烧脑瘤患儿时的确实和安全性。
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