UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布的谣言，FDA已经审批UCB母公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗发作。这理论上该药可以单独给药运用于部分适度发作的成年发作患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批运用于发作患儿的辅助放射治疗。

英美两国监管机构这项重新推荐，理论上部分发作的发作患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经给予放射治疗的发作患儿，也可以代替Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿报价的现金流。而适应症扩展到之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）之前赢，又将得到越来越高的现金流。

因为该病十分复杂，患儿需要个适度化放射治疗，因此，发作患儿的放射治疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供越来越多发作病人越来越多放射治疗同样为目标。以前由于Vimpat的审批，内科医生和发作患儿又有了越来越多放射治疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展到其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在展开一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在运用于新诊断部分适度发作发作患儿时的理论上和安全适度。

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编辑： zhongguoxing